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合肥天麦生物科技发展有限公司
2010-10-25

合肥天麦生物科技发展有限公司系合肥生命科技园投资开发有限公司下属子公司,致力于国际先进生物技术的引进与吸收。公司目前注册资本金为2595.6万,拟增加到8000万人民币。公司目前拥有工业用地130多亩、9000多平米研发楼一栋。即将新建符合欧盟标准的药厂厂房两栋。

我公司已与美国以及以色列多个公司达成战略合作协议,将引进具有国际先进水平的生物制品的生产工艺及专利,并在外方专家技术指导下在合肥生命科技园建立起生物制品研究、开发、生产基地。计划在未来的3-5年内将建成中部地区具有影响力的生物制品研究基地、生产基地、国际生物技术交流基地。

 

1、质量保证主管 2人

岗位职责:

1、依据GMP及有关规范,审查中试车间设计、施工和验收期间的各类工程技术文件,提出审核意见和建议,并签字确认。

2、依据GMP及有关规范,在中试车间建设施工期间,参与主要材料验收、管道安装、设备安装的确认等。

3、协助进行工程的验收并会签有关文件。

4、负责制定验证主计划及中试生产车间与实验室设备和公用工程的验证方案,组建验证小组,协调验证过程中的分工工作,对验证过程进行确认及会签验证报告。

5、对验证过程出现的偏差进行调查分析并根据具体情况进行相应的处理,必要时重新确认或验证,直至问题彻底解决,对偏差处理的过程进行记录并归档。

6、依据相关法律和规范要求,结合公司发展规划和中试生产的实际情况,建立企业药品质量管理体系。

7、建立GMP文件系统,负责文件的编码、复制、发放、收回、归档、销毁等文件管理工作。并负责与质量保证工作相关的GMP管理文件和SOP的起草。

8、对主要物料(包括包装材料)供应商的质量体系进行评估审计。

9、跟踪验证过程中出现的变更,审核变更是否得到充分的确认或验证,涉及到的相关文件是否已作出相应的修改。

10、依据有关法律和GMP要求,编制仪器仪表、量具衡器等的校验计划,并联系相关计量单位进行下厂计量。

11、负责中试样品生产的现场监督与记录报告审查。

12、推进企业实施GMP,并督促各部门执行,向上级领导提出保证产品质量的意见建议。

13、依据GMP及相关规范,制订企业质量培训计划,组织相关的培训。

14、关注药品监管动态,涉及企业利益的及时向领导汇报。

15、完成上级领导交办的其他任务。

岗位要求:

1、具有强烈的工作责任心和领悟力。

2、生物、生化、医药、化工、生物技术相关专业,大专以上学历。

3、制药行业质量保证岗位3年以上的工作经验。

4、熟悉中国、WHO、美国和欧盟GMP及相关法规。

5、了解生物制药的工艺、工程与质量检验。

6、有起草制订质量保证体系文件与药厂GMP认证的经验。

7、能熟练运用计算机和常用软件;英文熟练,包括听说读写。

 

2、工程与设备技术人员 2名

岗位职责:

负责工程设计、设备选型与采购(侧重于公用工程设备)、现场施工管理,参与测试验收。

岗位要求:

1、具有生物制药厂房建设项目管理知识和经验

2、熟悉生物制药厂房建设过程,了解土建、装修、安装工程

3、了解生物制药工程、设备、生物制药系统测试与验证

4、熟悉建筑法规,了解药事法规等

5、良好的组织协调能力和沟通谈判能力

6、具备良好的敬业精神和职业道德,为人正直公允

7、优良的英语阅读、写作能力和较好的听说能力

8、熟练运用常用电脑软件,如 OFFICE,AUTOCAD,PROJECT等。

 

3、项目经理助理 2名

岗位职责:

协助项目负责人处理项目事物及日常工作,如协助组织协调项目的实施,从项目计划、立项报建、设计、采购、招标、施工、到测试验收、项目合同与档案管理、会议组织安排与记录、项目内及对外联络等。

岗位要求:

1、具有项目管理知识和经验,特别是生物制药厂房建设项目建设或管理经验

2、了解生物制药厂房建设过程,如土建、装修、安装工程

3、了解生物制药工程、工艺、设备、生物制药系统测试与验证

4、了解建筑法规、药事法规(包括国际的)等

5、良好的计划组织协调能力和沟通联络能力

6、具备良好的敬业精神,了解和遵循公认的职业道德,为人正直公允

7、优秀的英语阅读、写作、翻译、听说能力

8、熟练的电脑应用能力,熟悉常用软件,如WORD, EXCEL, POWERPOINT, PROJECT, AUTOCAD。

9、基本的文秘技能,如会议组织、记录、对外联络等。

 

4、财务总监 1名

岗位职责:

1、在董事会和总经理领导下,总管公司会计、报表、预算工作。组织、安排公司财务部的各项工作;

2、负责制定公司利润计划、资本投资、财务规划、销售前景、开支预算或成本标准。

3、编制和执行预算、财务收支计划、信贷计划,拟订资金筹措和使用方案,开辟财源,有效地使用资金;做好财务决算,为公司经济活动及决策提供可靠资料;进行成本费用预测、计划、控制、核算、分析和考核,督促本公司有关部门降低消耗、节约费用、提高经济效益;

4、制定和管理税收政策方案及程序。

5、建立健全公司内部核算的组织、指导和数据管理体系,以及核算和财务管理的规章制度。开展公司融资工作,合理安排、利用公司资金;

6、监督公司遵守国家财经法令、纪律,以及董事会决议。

岗位要求:

1、40岁以下,全日制本科及以上学历,财会类专业,高级会计师职称或注册会计师执业资格;

2、五年以上财务工作管理经验,精通医药商业公司财务体系运作,熟悉国家财务、税务、审计政策和法规;

3、操作过企业上市和并购工作,来自于制造业和房地产行业为佳;

4、较强的组织协调能力,亲善、理性,具有统筹和商务谈判能力;

5、工作富有激情,行动力强,具有较强的团队组织沟通和协调能力;

6、具有敏锐的洞察力和数据感觉,较强的判断与决策 、管理和领导能力,具有良好的职业道德风尚;

 

5、暖通工程师

要求:

1、有从事中央空调或净化空调设计或安装管理或维护3年以上工作经验。

2、熟悉CAD制图,能独立审核暖通、净化空调系统图纸,解决空调设计、施工中的技术问题。

3、熟悉暖通或净化工程的概预算,施工及测试验收规范。

4、有较强的沟通能力,责任心强,有团队合作精神。

5、暖通、制冷等相关专业大专以上学历,专业基础扎实,良好的英语阅读与交流能力。

6、有制药行业工作经验者优先。

 

6、自控工程师

要求:

1、熟练掌握PLC/VFD/HMI/人机接口/winCC等相关产品的技术应用.

2、精通自控电气元件,熟悉各种电气原理;熟练掌握CAD制图。

3、能独立完成自动化设计图纸审核,并能解决现场安装调试方面技术问题;

4、有较强的沟通能力,责任心强,有团队合作精神。

5、熟悉计算网络管理,精通网络操作系统、ftp及C/S结构。

6、电气自动化、应用电子等相关专业大专以上学历,有三年以上工作经验。专业基础扎实,良好的英语交流能力。

7、有制药行业工作经验者特别是CFR 21 PART 11和GAMP者优先。

 

以上岗位工作地点均在合肥。

联系方式:szhr_zhaopin@126.com,应聘请注明应聘公司及职位名称。